衛生署「新藥臨床試驗中心」

研究護士臨床試驗教育訓練課程

一、目的

提供以實務經驗為導向,以有系統的臨床試驗課程,增加在臨床試驗計畫進行之相關專業知識,用以培養臨床試驗研究護士專科人才。本次訓練課程之規劃及訓練模式祈能作為研究護士專業教育訓練的基準,並為「專業認證制度」提供入門的專業知識。課程結束後,頒發結業證書;名額有限,請踴躍報名參加。(因證書須事先申請,現場報名,恕不補發,敬請見諒)

二、課程目標

此次課程規劃涵蓋臨床試驗基礎課程如:臨床試驗概論、倫理規範、GCP、法規及試驗設計與統計分析,和臨床試驗護理專業課程如:臨床試驗收案及治療或追蹤期間執行的特殊問題。授課方式除傳統演講方式之外,特別安排以案例討論方式進行之,祈望透過雙向溝通的互動方式,加強護理人員清楚瞭解臨床試驗的運作過程,以解決執行上的困難面,發揮臨床試驗護理專業角色。

三、日期﹑地點及報名資訊

淡水

97828(星期四)    900AM400PM

    淡水馬偕紀念醫院-綜合研究大樓2F第一講堂 (台北縣淡水鎮民生里民生路45)

 

報名方式及截止日期

    線上報名網址:馬偕紀念醫院(研討會活動訊息http://www.mmh.org.tw/index2.asp)

    截止日期:97731(星期四)

    報名費用:免費(恕無供應午餐)

聯絡人員:林姵君 小姐

    聯絡電話:02-2809-4661 ext.2961

四、指導單位

     行政院衛生署藥政處

五、主辦單位

     馬偕紀念醫院臨床試驗中心

     馬偕紀念醫院人體試驗委員會

 

六、協辦單位

    佳生科技顧問股份有限公司

七、課程內容

2008828 星期四淡水院區

Time

Topic

Speaker

08450850

報到

 

08500900

致詞

謝瑞坤  主任

09000950

臨床試驗簡介  為何要有臨床試驗

謝瑞坤  主任

09501040

臨床試驗倫理與法律責任

謝瑞坤  主任

10401050

Break

 

10501140

臨床試驗相關生物統計簡介

林炯森  醫師

11401230

受試者同意書及研究倫理–理論及經驗分享

金詠興  研究護理師

12301310

Lunch

 

13101400

臨床試驗護理–推展與收案及經驗分享

余蕙德  副總經理

14001450

研究護士角色與職責經驗分享

封威蓮  研究護理師

14501510

Coffee Break

 

15101600

ICH-GCP

邱馨慧  醫師

 

 

講師簡介 (依場次順序)

 

謝瑞坤                 馬偕紀念醫院血液腫瘤科主任

                             中華民國癌症醫學會理事長

                             台灣癌症安寧緩和醫學會理事長

林炯森                馬偕紀念醫院血液腫瘤科主治醫師

金詠興 研究護理師   國家衛生研究院  癌症研究所

余蕙德 副總經理    捷生技股份有限公司

封威蓮 研究護理師   國家衛生研究院  癌症研究所

邱馨慧                臺大醫院國家級卓越臨床試驗研究中心