Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board

 

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受試者權益與研究倫理相關之諮詢與輔導洽詢方式:

(1)專線:
02-25433535分機3488

(2)E-mail至mmh1062@ms2.mmh.org.tw

(3)辦公室位址:
台北馬偕醫院福音樓8F人體試驗委員會秘書處

 

 

 

   

公告類別 標       題 建立日期
教育訓練 馬偕紀念醫院舉辦「試驗主持人訓練講座」

日期:101年05月19日(W六)
地址:台北馬偕醫院福音樓9F大禮堂
報名時間:101.04.27-101.05.16
報名費用及網址:免費

https://trns.mmh.org.tw/seminar/SemiLink.asp

課程聯絡資訊: 02-28094661分機2961 林小姐

2012.04.30
教育訓練 財團法人台灣醫界聯盟基金會
「臨床試驗訓練學程-初階段訓練課程」

日期:101年06月06日(星期三)09:00-16:30
地址:劍潭青年海外活動中心教學大樓3樓332教
               室。
詳細活動資訊,請見www.mpat.org.tw
報名費:$1500,另於5/11前報名享優惠$1200

2012.04.23
教育訓練 財團法人醫學研究倫理基金會與台中榮總IRB舉辦
「人體試驗講習班」

日期:101年5月13日、101年6月17日
地點:台中榮總研究大樓一樓第二會議室

2012.04.19
教育訓練 財團法人醫學研究倫理基金會與國泰IRB舉辦
『人體試驗講習班』

日期:101年5月6日
地點:國泰人壽B1會議廳

2012.04.19
公告 TFDA公告定訂「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」,並自101年2月24日生效。
 
2012.03.16
教育訓練 馬偕紀念醫院與台灣臨床研究倫理審查學會合辦
『臨床研究與管理稽核教育訓練課程(系列一~三)』

日期: 系列一:101年03月25日  08:30-12:30
               系列二:101年03月25日  13:00-17:00
               系列三:101年04月22日  08:00-17:00

地點:(3/25)台北馬偕醫院福音樓9樓大禮堂
               (4/22)台北馬偕醫院平安樓15樓階梯講堂

全程參與者核發GCP證書:(3/25上午場)4小時
                                                  (3/25下午場)4小時
                                                   (4/22) 8小時
課程表及報名資訊:詳如附檔

 

2012.03.06
教育訓練 國家轉譯醫學與臨床試驗資源中心
『2012臨床試驗計畫書撰寫工作坊』

日期:101年03月17日、101年03月18日
地點: 台大公衛學院101會議室
GCP證書:9小時
報名網址:
http://ntcrc.ntu.edu.tw/workshops.html

2012.02.23
教育訓練 財團法人羅許基金會羅東博愛醫院
人體試驗研究人員講習班」

日期:101年03月10日、101年03月11日
地點:宜蘭縣羅東鎮南昌街83號

2012.02.20
教育訓練 中山醫學大學附設醫院
人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP(一)~(五)」

日期:101年3月24日、101年03月31日、
               101年4月6日、101年4月12日、
               101年4月21日
地點:中山醫學大學附設醫院
              (台中市南區建國北路一段110號)

2012.02.20
教育訓練 臺北醫學大學附設醫院「新藥臨床試驗研究法規與審查須知研習會

時間:101年05月05日(W六) 13:10-17:00
地點:臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八
               樓第一會議室(台北市吳興街252號)

2012.02.13
教育訓練 臺北醫學大學附設醫院「新藥臨床試驗研究法規與審查須知研習會

時間:101年04月21日(W六) 13:10-17:00
地點:臺北醫學大學附設醫院第三醫療大樓十一
               樓會議室(台北市吳興街252號)

2012.02.13
教育訓練 臺北醫學大學附設醫院「臨床試驗癌症與神經醫學研究研習會

時間:101年03月24日(W六) 13:10-17:00
地點:臺北醫學大學附設醫院第三醫療大樓十一
               樓會議室(台北市吳興街252號)

2012.02.13
教育訓練 臺北醫學大學附設醫院「臨床試驗醫學研究倫理與研究管理研習會

時間:101年03月10日(W六) 13:10-17:00
地點:臺北醫學大學附設醫院第一醫療大樓八
               樓第一會議室(台北市吳興街252號)

2012.02.13
教育訓練 臺北醫學大學附設醫院「臨床試驗轉譯醫學應用與研究法規研習會

時間:101年02月25日(W六) 13:10-17:00
地點:臺北醫學大學附設醫院第三醫療大樓十一
               樓會議室(台北市吳興街252號)

2012.02.13
教育訓練 台灣受試者保護協會_「人體研究法之衝擊與因應研討會

時間:101年03月01日(W四) 13:30 ~ 17:00(北榮)
               101年03月02日(W五) 13:30 ~ 17:00(高榮)
               101年03月05日(W一) 13:30 ~ 17:00(中榮)

2012.01.18
教育訓練 財團法人醫學研究倫理基金會&國泰醫院IRB-
人體試驗研究人員講習班

時間:101年02月19日(W日) 08:30-17:10
地點:國泰人壽大樓B1(台北市仁愛路四段296號)

2012.01.18
教育訓練 台灣受試者保護協會_「提升人體試驗委員會運作效率研討會」 

時間:101年02月04日(W六) 08:30 ~ 17:00(台北)
               101年02月11日(W六) 08:30 ~ 17:00(台中)
               101年03月03日(W六) 08:30 ~ 17:00(高雄)

2012.01.18
法      規 總統令 公告「人體研究法

中華民國100年12月28日
華總一義字第10000291401號
2012.01.10
公告 函轉行政院衛生署100921日衛署醫字第1000264122號函檢送增修之「人體生物資料庫管理條例提問與說明」1份  2011.10.15
公告 檢送行政院原住民族委員會之「研商人體研究計畫徵詢原住民之機制與平台會議」會議紀錄1份,俾憑辦理以原住民族為對象之人體研究案之群體同意相關事宜。 2011.10.15
公告 行政院衛生署函知,依人體生物資料庫管理條例第30條修正條文「本條例施行前已設置之生物資料庫,應於中華民國101年2月5日前補正相關程序:屆期未補正者,應將生物檢體與相關資料、資訊銷毀,不得再利用。...」之規定。(民國100年08月8日衛署醫字第1000263948號函) 201109.15
規則 新增『研究用人體檢體採集及使用同意書』

說明:
一、依IRB(1)第七次會議及IRB(2)第七次會議之決  議辦理,廢止原『馬偕紀念醫院人體檢體採集使用同意書 』,改由『研究用人體檢體採集及使用同意書』為之,詳請見附件。

二、自即日起(100.07.20),本院新案若涉及檢體採集,請依申請表格之受試者同意書說明段辦理。

 

2011.07.20
公告 函轉行政院衛生署有關「醫療機構審查會得簡易審查案件範圍」。原9523日衛署醫字第0940218247號公告之「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」即日起廢止乙案。 2011.07.19
規則 更新本院人體試驗申請表。

說明:依IRB(1)第七次會議及IRB(2)第七次會議之決議辦理,修正本院人體試驗申請表之簡易審查評量表內容,詳請見附件。

2011.07.19
規則 更新本院受試者同意書書寫參考範本。

說明:依IRB(1)第六次會議及IRB(2)第六次會議之決議辦理,修正受試者同書第11項「試驗有關之損害賠(補)償或保險機制」之書寫內容,詳請見附件。

2011.06.28
公告 公告有關臨床試驗風險相關之參考網站,詳請見左「網路資源」之項次。 2011.06.20
規則 函轉台灣受試者保護協會有關CITI Program使用方式相關事宜。    

自2011年07月起,本委員會將不受理申請者自行列印出之CITI完成報告(completion report),請申請者自行向「台灣受試者保護協會」換發受訓證明
,方可認可。

2011.06.16
規則 修正本院SAE通報規則 

依100年4月份人體試驗委員會會議決議辦理,對於試驗期間發生非預期中之嚴重不良事件,請依衛生署公告之「藥品優良臨床試驗準則」第106條規定辦理,另請試驗委託者/試驗主持人定期通報DSMB之監測報告。(詳請見SAE通報)

2011.04.30
規則

修正本院收款證明之收據形式
(詳請參見-委員會經費收取說明)

2010.07.14
規則

人體生物資料庫管理條例內容釋疑 
-針對「人口群」、「特定群體」以及「衍生物」是否可輸出境外...等,予以說明。

2010.07.02
異動

馬偕紀念醫院人體試驗委員會辦公室搬遷
搬遷作業期間: 99年6月29日~99年7月2日
此段期間暫時無法受理相關業務,造成不便,敬請見諒!!

2010.06.28
規則

主持人及協同主持人之資格說明

2010.05.03
規則

更新本會經費收取說明

2010.04.20
 

 



 

 

 最新更新日期: 2012.04.30