Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board

 A:適用對象：

      JIRB已審查通過，送至馬偕人體試驗委員會進行追認者

  B:追認程序說明：

      收到JIRB來文、申請文件 → IRB核發補件通知予試驗申請者

      → 審查通過  → 核發同意函 → 近期會議核備。    

  C: 作業原則：

        2.1追認費用：10,000元，另須檢送經費預算表 。

        2.2同意函：JIRB同意之案件，本會僅於首次核發同意函，其餘期中、 修正

                           變更等，均不予核發同意函。       

        2.3 修正變更：請送JIRB申請，本會僅做追認。

                               【例外：若ICF有本院專屬之版本日期，請參閱此修正說明】

        2.4 期中報告：請送JIRB申請，本會僅做追認。

        2.5 期末報告：請檢附結案報告與本會，作業說明請見下表「追認JIRB

                                案件結案報告 」。  

2.6主持人手冊: 雖JIRB於2009.03.30公告主持人手冊僅做備查，但送至本會之

                         部份，請需以『修正案』方式進行，作業請參見『修正/期中/

                         期末表格』內之說明。

  D: 受試者同意書：

      1.請套用馬偕紀念醫院人體試驗委員會之受試者同意書格式修改。

      2.受試者同意書首頁需有主持人之簽名、日期。  

 E:文件準備:

   1.試驗地點為「台北、淡水」，申請者不需準備送審文件。

   2.試驗地點為「新竹」或「台東」，需準備各乙份申請書(申請書應等同

     於JIRB之版本)。

   3.請檢附光碟片:內含申請紙本文件之所有文件電子檔案，一片請以盒裝、

                                    另一片請以光碟袋裝，(註: 申請表需以Word，經費預算表

                                    需以Excle格式存檔)

  F: 下載說明:

    1.「必」表示此表格為必需要檢附