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馬偕紀念醫院人體試驗委員會
作業方針手冊
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人體試驗委員會業務執掌說明
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本委員會對於研究計畫可免除或改變知情同意之程序，如下說明： |
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（1） |
個案報告（case
report）之案件，可免送人體試驗委員會審查。 |
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研究審查所謂之研究計畫，指包含三個以上之研究數據之分析，三個以下之個案報告是不屬於研究試驗之範疇，所以個案報告不屬於人體試驗委員會之審查範疇，可免送人體試驗委員會審查。 |
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（2） |
病歷回溯性研究之案件，可改變知情同意之程序。 |
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病歷回溯性研究計畫，其是否可免除取得知情同意書程序，必須經人體試驗委員會審查其計畫之內容同意可免除後，始得進行。 |
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（3） |
檢體研究（去連結檢體研究、剩餘檢體之研究）之案件，可改變知情同意之程序。 |
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若所提之計畫為使用「去連結之檢體」、「剩餘檢體」，經審查其計畫之內容後同意可免除受試者同意書，始得進行。 |
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（4） |
對於特殊敏感性之案件（例如：有受過精神虐待或創傷之研究之案件），經審查計畫內容後，必要時得同意受試者暱名參與。 |
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