馬偕紀念醫院 人體研究倫理審查委員會
Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board

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※受試者權益與研究倫理相關之諮詢與輔導洽詢方式:

(1)專線:
02-25433535分機3486

(2)E-mail至mmhirb82@gmail.com

(3)辦公室位址:
台北馬偕醫院福音樓8F人體研究倫理審查委員會秘書處

 

 

 

 

馬偕人體研究倫理審查委員會之作業規則

 

馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會 作業方針手冊

人體研究倫理審查委員會業務執掌說明 Form A Application

本委員會對於研究計畫可免除或改變知情同意之程序,如下說明:

  1 個案報告(case report)之案件,可免送人體研究倫理審查委員會審查。(此項次自2011.12.28人體研究法公告後,均需送審。)
    研究審查所謂之研究計畫,指包含三個以上之研究數據之分析,三個以下之個案報告是不屬於研究試驗之範疇,所以個案報告不屬於人體研究倫理審查委員會之審查範疇,可免送人體研究倫理審查委員會審查。
  2 病歷回溯性研究之案件,可改變知情同意之程序。
    病歷回溯性研究計畫,其是否可免除取得知情同意書程序,必須經人體研究倫理審查委員會審查其計畫之內容同意可免除後,始得進行。
  3 檢體研究(去連結檢體研究、剩餘檢體之研究)之案件,可改變知情同意之程序。
   

若所提之計畫為使用「去連結之檢體」、「剩餘檢體」,經審查其計畫之內容後同意可免除受試者同意書,始得進行。

  4 對於特殊敏感性之案件(例如:有受過精神虐待或創傷之研究之案件),經審查計畫內容後,必要時得同意受試者暱名參與。
     
     

 



 

 

  更新日期: 2012.05.02