馬偕紀念醫院 人體研究倫理審查委員會
Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board
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專藥申請
SAE通報
檢體採集
相關法規及網路資源
標準作業流程
人體生物資料庫倫理委員會-標準作業流程及申請文件
 

※受試者權益與研究倫理相關之諮詢與輔導洽詢方式:

(1)專線:
02-25433535分機3486

(2)E-mail至mmhirb82@gmail.com

(3)辦公室位址:
台北馬偕紀念醫院
平安樓5F人體研究倫理審查委員會秘書處

 

 

連絡電話:02-2543-3535 轉3486、3487、3488、3462、3469
傳真:02-2521-9529
地址:台北市中山區中山北路二段92號平安樓五樓
職稱 承辦人 負責業務
組長 邱柏豪 先生
分機 3486
pohao5.b111@mmh.org.tw
1.研究倫理委員會之行政督導。
2.教育訓練。
3.IRB/BRB-SOP修訂作業。
4.受試者/主持人申訴案件處理。
5.各種評鑑作業。
6.主管交辦作業。
7.各種規章制定。
8.協助CTO相關事務。
9.協助CPU相關事務。
10.協助各種業務推行。
11.公文處理。
12.協助BRB相關作業。
13.協助eIRB及生物資訊系統維護。
秘書 林素華 小姐
分機 3488
S.C612@mmh.org.tw
1.IRB(2)主持人自行發起案之新案審查。
2.IRB(2)主持人自行發起修正案審查。
3.IRB(2)主持人自行發起中止/終止報告審查。
4.IRB(2)主持人自行發起期末報告審查。
5.IRB(2)廠商贊助修正案審查。
6.主持人自行發起期中、結案報告催繳(一季一次)。
7.IRB(2)SAE及DSMB(P)。
8.IRB/BRB-SOP修訂作業。
9.BRB修正、期中。
10.IRB(2)會議資料準備及會議紀錄撰寫(偶數月)。
11.IRB(2)SAE小組會議(奇數月)。
12.主管交辦作業。
秘書
1.IRB(1)主持人自行發起案之新案審查。
2.IRB(1)主持人自行發起修正案審查。
3.IRB(1)主持人自行發起中止/終止報告審查。
4.IRB(1)主持人自行發起期末報告審查。
5.IRB(1)廠商贊助修正案審查。
6.IRB(1)SAE及DSMB(P)。
7.專藥審查。
8.IRB網頁更新。
9.BRB新案/終止及結案。
10.BRB通訊會議。
11.IRB(1)會議資料準備及會議紀錄撰寫(偶數月)。
12.IRB(1)SAE小組會議(奇數月)。
13.主管交辦作業。
秘書 吳淩巧 小姐
分機 3487
mmhirb82@gmail.com
1.IRB(2)廠商贊助新案審查。
2.IRB(2)廠商贊助期中報告審查。
3.IRB(2)廠商贊助中止/終止報告審查。
4.IRB(2)廠商贊助期末報告審查。
5.IRB(2)主持人自行發起期中報告審查。
6.廠商贊助期中、結案報告催繳(一季一次)。
7.IRB(2)試驗偏差報告。
8.IRB(2)及BRB實地稽核作業。
9.BRB實體會議。
10.IRB(2)會議資料準備及會議紀錄撰寫(奇數月)。
11.IRB(2)SAE小組會議(偶數月)。
12.主管交辦作業。
秘書 鄭仰純 小姐
分機 3469
tcp96.b542@mmh.org.tw
1.IRB(1)廠商贊助新案審查。
2.IRB(1)廠商贊助期中報告審查。
3.IRB(1)廠商贊助中止/終止報告審查。
4.IRB(1)廠商贊助期末報告審查。
5.IRB(1)主持人自行發起期中報告審查。
6.IRB(1)試驗偏差報告。
7.E-HR排班系統。
8.IRB及BRB委員聘任事項。
9.IRB(1)實地稽核作業。
10.帳務核銷作業及財產管理。
11.IRB(1)會議資料準備及會議紀錄撰寫(奇數月)。
12.IRB(1)SAE小組會議(偶數月)。
13主管交辦作業。