馬偕紀念醫院人體試驗委員會秘書處聯絡資訊暨工作職掌

  10449 台北市中山區中山北路2段92號

  馬偕紀念醫院 福音樓 8樓行政辦公區

  人體試驗委員會收

 週一至週五 : 08:00~12:00 及 13:30~17:00

(若遇有因故不收件時間會預先於 本會網頁公告)

1.        協助人體試驗相關制
  度之建立
協助SOP修訂
臨床試驗經費管理
線上學習資訊化作業
人體試驗管理資訊化
 作業
臨床試驗相關之教育
 訓練
實地稽核
人體試驗委員會網頁
 維護

1.      廠商型之計畫案管理
  (新藥、新醫療器材、
  新醫療技術、進藥之
  新案、修正案、期中
  報告、結案報告)
聯合人體試驗委員會
  代審新案及修正案、
  結案
國衛院代審新案及修
  正案、結案
臨床試驗合約管理
所有案件之嚴重不良
 事件審查

院內計畫案之管理
其他單位(衛生署、國
  科會、國衛院、中研
  院、工研院等)之計畫
  案管理
IRB相關事務