Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board

 

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公告類別 標       題 建立日期
教育訓練 台灣受試者保護協會_「人體研究法之衝擊與因應研討會

時間:101年03月01日(W四) 13:30 ~ 17:00(北榮)
               101年03月02日(W五) 13:30 ~ 17:00(高榮)
               101年03月05日(W一) 13:30 ~ 17:00(中榮)

2012.01.18
教育訓練 財團法人醫學研究倫理基金會&國泰醫院IRB-
人體試驗研究人員講習班

時間:101年02月19日(W日) 08:30-17:10
地點:國泰人壽大樓B1(台北市仁愛路四段296號)

2012.01.18
教育訓練 台灣受試者保護協會_「提升人體試驗委員會運作效率研討會」 

時間:101年02月04日(W六) 08:30 ~ 17:00(台北)
               101年02月11日(W六) 08:30 ~ 17:00(台中)
               101年03月03日(W六) 08:30 ~ 17:00(高雄)

2012.01.18
法      規 總統令 公告「人體研究法

中華民國100年12月28日
華總一義字第10000291401號
2012.01.10
公告 函轉行政院衛生署100921日衛署醫字第1000264122號函檢送增修之「人體生物資料庫管理條例提問與說明」1份  2011.10.15
公告 檢送行政院原住民族委員會之「研商人體研究計畫徵詢原住民之機制與平台會議」會議紀錄1份,俾憑辦理以原住民族為對象之人體研究案之群體同意相關事宜。 2011.10.15
公告 行政院衛生署函知,依人體生物資料庫管理條例第30條修正條文「本條例施行前已設置之生物資料庫,應於中華民國101年2月5日前補正相關程序:屆期未補正者,應將生物檢體與相關資料、資訊銷毀,不得再利用。...」之規定。(民國100年08月8日衛署醫字第1000263948號函) 201109.15
規則 新增『研究用人體檢體採集及使用同意書』

說明:
一、依IRB(1)第七次會議及IRB(2)第七次會議之決  議辦理,廢止原『馬偕紀念醫院人體檢體採集使用同意書 』,改由『研究用人體檢體採集及使用同意書』為之,詳請見附件。

二、自即日起(100.07.20),本院新案若涉及檢體採集,請依申請表格之受試者同意書說明段辦理。

 

2011.07.20
公告 函轉行政院衛生署有關「醫療機構審查會得簡易審查案件範圍」。原9523日衛署醫字第0940218247號公告之「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」即日起廢止乙案。 2011.07.19
規則 更新本院人體試驗申請表。

說明:依IRB(1)第七次會議及IRB(2)第七次會議之決議辦理,修正本院人體試驗申請表之簡易審查評量表內容,詳請見附件。

2011.07.19
規則 更新本院受試者同意書書寫參考範本。

說明:依IRB(1)第六次會議及IRB(2)第六次會議之決議辦理,修正受試者同書第11項「試驗有關之損害賠(補)償或保險機制」之書寫內容,詳請見附件。

2011.06.28
公告 公告有關臨床試驗風險相關之參考網站,詳請見左「網路資源」之項次。 2011.06.20
規則 函轉台灣受試者保護協會有關CITI Program使用方式相關事宜。    

自2011年07月起,本委員會將不受理申請者自行列印出之CITI完成報告(completion report),請申請者自行向「台灣受試者保護協會」換發受訓證明
,方可認可。

2011.06.16
規則 修正本院SAE通報規則 

依100年4月份人體試驗委員會會議決議辦理,對於試驗期間發生非預期中之嚴重不良事件,請依衛生署公告之「藥品優良臨床試驗準則」第106條規定辦理,另請試驗委託者/試驗主持人定期通報DSMB之監測報告。(詳請見SAE通報)

2011.04.30
規則

修正本院收款證明之收據形式
(詳請參見-委員會經費收取說明)

2010.07.14
規則

人體生物資料庫管理條例內容釋疑 
-針對「人口群」、「特定群體」以及「衍生物」是否可輸出境外...等,予以說明。

2010.07.02
異動

馬偕紀念醫院人體試驗委員會辦公室搬遷
搬遷作業期間: 99年6月29日~99年7月2日
此段期間暫時無法受理相關業務,造成不便,敬請見諒!!

2010.06.28
規則

主持人及協同主持人之資格說明

2010.05.03
規則

更新本會經費收取說明

2010.04.20
 

 



 

 

 最新更新日期: 2012.01.18