Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board
本會公告
衛生署公告
委員會作業方針手冊
時間:101年03月01日(W四) 13:30 ~ 17:00(北榮) 101年03月02日(W五) 13:30 ~ 17:00(高榮) 101年03月05日(W一) 13:30 ~ 17:00(中榮)
時間:101年02月19日(W日) 08:30-17:10 地點:國泰人壽大樓B1(台北市仁愛路四段296號)
時間:101年02月04日(W六) 08:30 ~ 17:00(台北) 101年02月11日(W六) 08:30 ~ 17:00(台中) 101年03月03日(W六) 08:30 ~ 17:00(高雄)
說明: 一、依IRB(1)第七次會議及IRB(2)第七次會議之決 議辦理,廢止原『馬偕紀念醫院人體檢體採集使用同意書 』,改由『研究用人體檢體採集及使用同意書』為之,詳請見附件。
二、自即日起(100.07.20),本院新案若涉及檢體採集,請依申請表格之受試者同意書說明段辦理。
說明:依IRB(1)第七次會議及IRB(2)第七次會議之決議辦理,修正本院人體試驗申請表之簡易審查評量表內容,詳請見附件。
說明:依IRB(1)第六次會議及IRB(2)第六次會議之決議辦理,修正受試者同書第11項「試驗有關之損害賠(補)償或保險機制」之書寫內容,詳請見附件。
自2011年07月起,本委員會將不受理申請者自行列印出之CITI完成報告(completion report),請申請者自行向「台灣受試者保護協會」換發受訓證明 ,方可認可。
依100年4月份人體試驗委員會會議決議辦理,對於試驗期間發生非預期中之嚴重不良事件,請依衛生署公告之「藥品優良臨床試驗準則」第106條規定辦理,另請試驗委託者/試驗主持人定期通報DSMB之監測報告。(詳請見SAE通報)
修正本院收款證明之收據形式 (詳請參見-委員會經費收取說明)
人體生物資料庫管理條例內容釋疑 -針對「人口群」、「特定群體」以及「衍生物」是否可輸出境外...等,予以說明。
馬偕紀念醫院人體試驗委員會辦公室搬遷 搬遷作業期間: 99年6月29日~99年7月2日 此段期間暫時無法受理相關業務,造成不便,敬請見諒!!
主持人及協同主持人之資格說明
更新本會經費收取說明
最新更新日期: 2012.01.18