藥事委員會章程 |
1992.07.07 制定 |
2001.02 02 修訂 |
2008.04 03 修訂 |
2009.08 04 修訂 |
2011.01.28 修訂 |
2012.06.15 修訂 |
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1. |
目的:建立有效的程序,以監督控制本院所有藥品。 |
2. |
範圍:本院所有藥品之新增、購買、使用、安全之管理作業及其他藥品相關之業務。 |
3. |
權責:隸屬本院院長 |
4. |
定義:「藥品」是指「藥事法第六條」所稱之「藥品」,可包括成藥與固有成方製劑。 |
5. |
內容: |
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5.1 |
與會人員: |
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5.1.1 |
主席:由本院院長指派 |
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5.1.2 |
成員:總院副院長、藥劑部主任、各分院藥劑科技術主任、醫事室主任及醫師代表八名組成,醫師代表以含括心肺血管、神經精神、抗過敏、鎮痛抗炎、胃腸及靜脈營養、抗微生物、抗腫瘤、內分泌代謝專家為原則,其中至少應包含內科系、外科系、婦產科系、小兒科系代表各一名,醫師代表由副院長推薦,經本院院長任命,任期一年,得連任一次。 |
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5.1.3 |
執行祕書:由藥劑部代表擔任,並負責記錄及有關議案之蒐集。 |
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5.2 |
列席:總務室代表與稽核室代表各一名,必要時得邀請有關人員列席。 |
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5.3 |
開會: |
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5.3.1 |
每二個月召開一次會議。 |
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5.3.2 |
主席或三分之一以上成員認為必要時,可提請召開臨時會議。 |
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5.3.3 |
會議由主席主持,主席不在時得由主席指定成員中一人為主席。 |
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5.3.4 |
必須過半數成員出席才能成會。 |
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5.3.5 |
成員應親自出席會議,需請假時,應先告知主席,並核報代理人,經主席同意後始可代理。 |
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5.3.6 |
投票表決之行使 |
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5.3.6.1 |
主席得依議事討論狀況裁示付諸投票表決。 |
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5.3.6.2 |
投票表決以不記名方式進行。 |
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5.3.6.3 |
初次決議之投票表決,以出席成員之過半數贊成為通過。 |
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5.3.6.4 |
提請已議決案之再議,須有成員至少一名之附議。 |
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5.3.6.5 |
已議決案再議之投票表決,以出席成員三分之二贊成為通過。 |
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5.3.6.6 |
成員係指本章程5.1.2所列之「成員」(含主席)。 |
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5.4 |
任務: |
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5.4.1 |
對本院擬採用之新藥,審核其臨床資料,並提出客觀評價。 |
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5.4.2 |
對本院用藥,以學名為依據,審核新藥及刪除無臨床價值之藥品。 |
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5.4.3 |
審查及制定院內有關藥品之各種規範。 |
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5.4.4 |
審查本院各項用藥之適當性與安全性。 |
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5.4.5 |
適時提供有關藥品法令改變的資料與應變措施。 |
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5.4.6 |
監測本院藥品不良反應報告並作適當處置。 |
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5.4.7 |
會議記錄應陳報本院院長裁決,並依批示執行,必要時應通告有關單位或公告全院周知。 |
6. |
使用表單:無。 |
7. |
參考文件:無。 |
8. |
實行和修正:本章程經本院院長核准後施行,修正時亦同。 |