藥物安全

2016.02.03

藥品不良反應工作小組通告



Repaglinide 成分藥品安全資訊風險溝通表(104.12.22)

事件:2015/07/31 加拿大衛生部(Health Canada)發布警訊禁止 repaglinide 併用 clopidogrel,因可能導致低血糖風險。

  1. 於 2014 年發表一針對健康受試者的研究顯示,同時服用CYP2C8抑制劑clopidogrel(首日使用300 mg,之後連續2日為75 mg)及repaglinide(於第一及第三天使用單一劑量0.25 mg)時,會使repaglinide的全身性暴露量增加,而可能導致健康受試者出現低血糖情形。
  2. 加拿大衛生部評估此藥物交互作用後,決定將此藥物交互作用提升至「禁忌」,並同時於 repaglinide 及 clopidogrel 仿單加註相關內容。
食藥署說明:將彙集國內外相關資料評估是否比照加拿大衛生部修訂我國中文仿單內容。

說明:

  1. 本院有Repaglinide (REPAGLINIDE*)1mg Tab柔醣錠;Clopidogrel (Plavix*)75mg Tab保栓通錠、Clopidogrel(THROMBIFREE*) 75mg Tab健克栓膜衣錠
  2. 藥物交互作用檔已建檔,目前處方醫令僅具「診間線上提示」功能
  3. 二者交互作用機轉:clopidogrel為CYP2C8抑制劑,因而抑制Repaglinide的代謝;onset-rapid、severity-major、文獻佐證-good。



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