藥物安全

2016.08.03

含Fluoroquinolones類抗生素藥品安全資訊風險溝通表(105.06.10)



事件:

  • 105/5/12美國FDA發布建議限縮全身性fluoroquinolones類藥品(ciprofloxacin, moxifloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, ofloxacin)在部分非複雜性感染症的使用及可能造成肢體障礙之安全性資訊。故美國FDA建議:治療鼻竇炎、支氣管炎和非複雜性泌尿道感染時,應將全身性fluoroquinolones類抗生素保留至無其他替代治療選擇時使用;同時將更新仿單內容。食藥署曾於97年7月、100年9月及102年9月發布新聞稿、公告及風險溝通表提醒醫療人員注意「使用Fluoroquinolone類抗生素可能發生肌腱炎及肌腱斷裂之不良反應」及「本品具有重症肌無力惡化之風險」,其中文仿單皆已加註相關警語。且將收集國內外相關資料,評估是否修訂我國中文仿單內容。另提醒病人應注意:使用全身性fluoroquinolones類藥品時,若出現任何嚴重副作用(包括肌腱、關節或肌肉疼痛、讓人坐立不安的刺痛或發麻感覺、意識混亂及幻覺等),應立即聯絡您的醫療人員。若仍有任何疑問或疑慮亦請諮詢您的醫療人員。

本院因應方式:

  • 目前藥袋提示-已將肌腱疼痛、腫脹列入藥袋注意事項中,以提醒病人。



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