藥物安全

2016.10.11

Sodium fusidate成分藥品安全資訊風險溝通表(105.08.03)



事件:

  • 我國全國藥物不良反應通報中心近年共接獲31例使用含sodium fusidate成分藥品後發生肝膽疾病相關不良反應(包含:肝炎、高膽紅素血症、黃疸或肝功能指數上升…等症狀)及2例使用含該成分藥品後發生橫紋肌溶解症(rhabdomyolysis)之通報案例。上述通報案例中,部分個案原先即患有肝癌、肝纖維化或急性肝衰竭;部分個案服用含sodium fusidate成分藥品之治療時程較長(用藥時間長達1個月至1年),另有少數個案同時併用具交互作用的藥品(如:warfarin或同為CYP3A4受質的amiodarone)、具潛在肝毒性的藥品(如:clindamycin或rifampin)、或禁忌藥品(如:statin類)。食藥署說明:我國核准含sodium fusidate成分藥品之中文仿單已刊載相關風險,另提醒醫療人員含sodium fusidate成分藥品具引起肝膽疾病相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險,針對肝功能不全或急性肝衰竭高危險群者,應更謹慎選擇用藥、治療時程及使用劑量,並提醒病人定期回診做肝功能檢查。



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