藥物安全

2017.03.22

全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品安全資訊風險溝通表(106.01.16)



事件:美國FDA發布藥品安全溝通訊息指出,第三孕期的孕婦和未滿三歲的幼童若長時間或反覆使用全身性麻醉劑及鎮靜劑,可能影響胎兒或幼兒腦部發育:

  1. 動物實驗發現,使用阻斷NMDA受器和促進GABA活性的麻醉劑及鎮靜劑超過三小時,會增加腦部神經凋亡(neuronal apoptosis),而導致長期認知缺損(cognitive deficits);推估最有可能影響第三孕期胎兒及三歲以下幼兒。
  2. 近期人類研究指出,單次、短時間使用全身性麻醉劑及鎮靜劑不太會對嬰幼兒的行為和學習造成負面影響。
  3. 但部分臨床研究顯示,長時間或反覆使用麻醉藥品可能與神經發育遲緩(neurodevelopmental delay)、學習障礙(learning disability)、注意力不足過動症(ADHD)等認知及行為問題有關,但尚無法釐清係因麻醉藥品或諸如手術本身、病人既有疾病等其他因素所致。
  4. 病人在危及生命的情況下,不應延誤必要手術的進行,病人家屬和照護者應與醫療人員充分討論手術的效益及風險。

醫療人員應注意事項:

  1. 對於任何需麻醉的非緊急處置(elective procedure),應謹慎評估其臨床效益與風險以決定適當的手術時機。
  2. 醫療人員應與孕婦或病人家屬及照護者充分討論麻醉手術的效益、風險、適當的手術時機、手術時間長短,以及疾病未治療的健康風險。

說明:本院全身性麻醉劑及鎮靜劑品項及其適應症如下表:

成分 衛生福利部核准適應症
Desflurane 吸入性全身麻醉劑。 說明:麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUPRANE適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉藥來誘導與氣管插管,SUPRANE可用在小孩及嬰兒麻醉維持。SUPRANE不適用於非插管之幼童麻醉維持,因為SUPRANE極可能造成幼童之呼吸不良反應,包括:咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
Isoflurane 吸入性全身麻醉。
Sevoflurane 吸入性全身麻醉。
Etomidate 靜脈注射麻醉劑。
Ketamine 全身麻醉。
Propofol 靜脈注射麻醉劑,已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
Lorazepam 焦慮狀態。
Midazolam 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。



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