A：適用對象：

      一般臨床試驗、BABE、 純學術研究案件之申請。

  B：準備說明：

    1.請依照下表「案件申請 表格」所標示依照：一般臨床試驗、BABE、

     純學術研究案進行準備(所有文件請以電腦繕打)  

    2.正本：含有主持人/協同主持人親筆簽名之文件，送件時請予以標示

    3.副本：即正本之影印本

    4.主持人簽名處：申請書(主持人及協同主持人均須簽名)、計畫書(主持人

                             擇首頁空白處簽名)、受試者同意書(主持人於第一頁擇

                             空白處簽名)、主持人及協同主持人簡歷、與受試者相關

                             文件(如 CRF、問卷、受試者小卡、招募海報...等)。

    5.送件時間: 請見『年度會期』說明 GO。

 C：準備份數:

   請依類別準備申請文件份數  

   1. 紙本送審：一正本、二副本。

   2.eIRB線上案件：一正本、一副本。

  D：下載說明:

    1.「NA」表示此表格無特定格式或說明，依各廠商之格式訂之。

    2.「必」表示此表格為必需要檢附

    3.「選」表示此表格為選擇性檢附