細胞與再生醫療中心
OBJECTIVE
細胞與再生醫療中心
科部介紹
什麼是免疫細胞療法？
所謂免疫細胞療法，指的是使用人體細胞組織物，也就是將自己的細胞「自體(autologous)細胞」，抽取病人的免疫細胞，如自然殺手細胞(natural killer cell，簡稱NK細胞)、CIK細胞(cytokine-induced killer cell)等來培養，經體外培養擴增後再輸回病人體內治療使用，以達到治療特定疾病之目的。
衛生福利部於於107年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），增列細胞治療技術，醫療機構可依該辦法規定擬具實施計畫，經主管機關核准登記後，即可對符合適應症的病患施行細胞治療，為發展多元選擇治療方案，進行疾病照護，以符合病人需求，本院於2019年4月9日董事會通過後成立細胞與再生醫療中心。
科部特色
特定細胞治療技術
自體細胞療法開放是癌症醫療大突破，細胞療法將帶來全新的治療思維，推動細胞治療對於整個醫療系統就是醫療的大躍進，《特管辦法》包括癌症自體免疫細胞治療的6項療法的開放是一個關鍵，開創免疫細胞新紀元，不只造福病人開啟了一扇新的生命之窗，對於整個醫療系統，甚至對國家長照政策更帶來重大影響。
構建完整免疫細胞治療體系，包括特管法以及與多家生技公司合作，如：間質幹細胞、CAR-T等，期待為病人帶來新機會。
特管辦法開放之細胞治療項目及適應症：
| 項目名稱 | 適應症 |
| 一、自體CD34+ selection周邊血幹細胞移植 |
一、血液惡性腫瘤（Hematological Malignancies） （一）白血病（慢性骨髓白血病之慢性期除 外） （二）淋巴瘤 （三）多發性骨髓瘤 二、慢性缺血性腦中風 三、嚴重下肢缺血症 |
| 二、自體免疫細胞治療（包括 CIK、NK、DC、DC-CIK、 adaptive T 等細胞治療） | 實質癌（solid tumor）第四期病人 |
| 三、自體脂肪幹細胞移植 |
一、慢性或困難傷口（滿六週未癒合傷口） 二、大面積燒傷或皮膚創傷受損（佔總體表面 積百分之二十（含）以上） 三、皮下暨軟組織缺損 |
| 四、自體纖維母細胞移植 |
一、皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕等之填補與 修復 二、體表傷口之修復 三、其它表面性微創技術之合併或輔助療法 |
| 五、自體間質幹細胞 （mesenchymal stem cell） 移植 |
一、皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕等之填補與 修復 二、體表傷口之修復 三、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 四、腦中風 五、脊髓損傷 六、其它表面性微創技術之合併或輔助療法 |
| 六、自體軟骨細胞移植術 | 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 |
已簽訂合作意向書(MOU)廠商
- 基亞生物科技股份有限公司
- 長春藤生命科學股份有限公司
- 台寶生醫股份有限公司
- 瑞寶生醫股份有限公司
- 富禾生醫股份有限公司
- 三顧股份有限公司
- 沛爾生醫股份有限公司
- 訊聯生技股份有限公司
- 長聖國際生技股份有限公司
特管法細胞治療目前相關執行計畫及適應症(已通過)
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細胞治療產品計畫項目及適應症 |
合作廠商 | |
| 自體免疫細胞治療(NK細胞) |
實體癌第四期：肺癌、乳癌、攝護腺癌、胰臟癌、肝癌、膽管癌、結腸直腸癌 |
基亞生技 |
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自體免疫細胞治療(CIK細胞) |
實體癌第四期：肺癌、肝癌、子宮頸癌、卵巢癌、結腸直腸癌、神經膠質母細胞瘤 |
長春藤生命科學 |
學術研究、臨床試驗、恩慈療法_細胞治療相關執行計畫
| 細胞治療產品臨床試驗計畫項目 | |
| 1.CAR-T細胞製程之臨床血液檢體體外驗證 | 已結案 |
| 2.以病人之血液，於體外研究非病毒型嵌合抗原受體T細胞的活性與安全性 | 已結案 |
| 3.以臍帶間質幹細胞治療因新冠病毒(SARS-CoV-2)感染或其他原因所引起之急性肺損傷 |