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【人體生物資料庫重啟收案公告與注意事項】

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人體生物資料庫已完成內部整頓作業,即日起開放收案。
為確保檢體品質與收案流程順暢,敬請各位收案醫師配合以下三項作業重點:
(一)開刀房檢體傳送流程調整
為求檢體安全與醫療法規要求,開刀房檢體入庫『人體生物資料庫』 將比照病理
組織檢體傳送流程,與病理科臨床檢體傳送一同送達為原則。未來不經由研究助理
傳送。
(二)入庫申請單及參與者同意書繳交時效
入庫申請單及參與者同意書原則上應隨檢體一併送達資料庫,請收案醫師於醫令系
統開立入庫申請單及列印參與者同意書予參與者簽名,每一次檢體入庫申請都需要
有參與者同意書。若於檢體簽收時發現未備齊申請單或同意書漏簽名,將以「退
單」處理。申請人須於接獲通知後 3 天內(遇假日順延)補齊文件,方可核准入
庫;逾期未補齊者,該案將逕行退件,檢體依規定銷毀不予入庫。
(三)嚴格執行腫瘤組織比例之品管入庫標準
為確保資料庫所儲存之檢體具備實質研究價值,送檢之腫瘤組織檢體將交由病理科
醫師進行鏡檢確認。若經檢視該檢體之腫瘤組織比例(Tumor percentage)少於
10%,或組織 RNA 檢體之 260/280 比值 < 1.6 或 > 2.0 者,將判定為不符合品管標
準,不予核可入庫。