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含Caspofungin成分藥品安全資訊風險溝通表(2025.12.17)

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含Caspofungin成分藥品安全資訊風險溝通表(2025.12.17)網址二維碼

事件2025/10/9歐盟EMA發布致醫療人員溝通函,提醒接受Caspofungin治療之病人於連續性腎臟替代療法(continuous renal replacement therapy, CRRT)中,應避免使用polyacrylonitrile (PAN)材質的透析膜。相關文獻如下:

    • 1篇文獻描述個案使用PAN透析膜進行CRRT,在開始及停止CRRT時,病人的念珠菌菌血症發生反轉的情形。另有4件死亡案例描述病人使用PAN透析膜進行CRRT發生Caspofungin缺乏療效的情形。
    • 2項體外研究結果顯示PAN透析膜會吸附Caspofungin,且增加Caspofungin劑量,此作用仍持續存在。

歐盟EMA將更新Caspofungin藥品仿單,提醒醫療人員於進行CRRT期間,可能存在Caspofungin被隔離(sequestration)風險。

食藥署說明我國核准含Caspofungin成分藥品許可證共4張,其中文仿單尚未刊載PAN材質透析膜可能降低Caspofungin之有效性相關安全性資訊本署現正評估是否針對該成分藥品採取進一步風險管控措施。另提醒醫療人員應注意:文獻指出曾有進行CRRT的病人使用PAN透析膜發生Caspofungin血中濃度改變導致治療失敗,對於重症病人恐造成致命的後果。建議使用非PAN材質透析膜,或依醫師判斷選用其他抗黴菌藥

說明:本院有CANCIDAS*(Caspofungin)50mg inj 黴息止注射劑。現於處方集NOTE欄位加註曾有進行CRRT的病人使用PAN透析膜(如Baxter Prismaflex system含AN69透析膜)發生Caspofungin血中濃度改變導致治療失敗,對於重症病人恐造成致命的後果。建議使用非PAN材質透析膜(如Hemoscien英禾美相關濾過器),或依醫師判斷選用其他抗黴菌藥。」並於OA、醫執會、電子郵件系統公告,供處方醫師知曉所更新之藥品安全資訊