臨床試驗管理中心

IRB編號

科別 / 試驗主持人

中文試驗名稱

案件狀況

18CT040Ae

腎臟內科

吳志仁

一項隨機分配、多中心、雙盲、平行、活性藥物對照試驗探討Sparsentan（一種內皮素受體兼血管張力素受體雙重阻斷劑）在原發性局部節段型腎絲球硬化（FSGS）病患中對腎臟結果之影響

進行中

19CT073be

心臟內科

洪崇烈

亞洲糖尿病結果預防試驗

進行中

20CT018Ae

心臟內科

吳懿哲                              

一項第3期、前瞻性、多中心、雙盲、雙虛擬、隨機分配、活性對照、平行組別、群集逐次、應變式、事件驅動臨床試驗，評估肺動脈高血壓病患使用Macitentan 75 mg相較於使用Macitentan 10 mg，及其後在一段開放性治療期使用Macitentan 75 mg之療效、安全性及耐受度

進行中

20CT071Ae

家庭醫學科

詹欣隆                             

呼吸道融合病毒試驗疫苗於60歲(含)以上年長者之免疫生成性、安全性、不良反應及持續性

進行中

21CT059Ae

心臟內科

洪崇烈                                

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 inclisiran 對於已確立心血管疾病 參與者之重大不良心血管事件的影響 (VICTORION-2 PREVENT)

進行中

22CT026be

心臟內科

侯嘉殷                                  

開發運用血液血清生物標誌及心臟相關影像數據於法布瑞氏症之疾病監測

進行中

22CT043Ae

心臟內科

葉宏一                              

一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究Tirzepatide降低肥胖症成人罹病率和死亡率的效果

進行中

22CT060Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                           

針對患有慢性B型肝炎病毒感染症且使用核苷(酸)類似物治療之受試者評估使用Bepirovirsen治療之療效與安全性的第3期、多中心、隨機、雙盲試驗(B-Well 1)

進行中

23CT001Ae

胸腔內科

沈聲燁                                     

一項第II期評估FB825在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

進行中

23CT002Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                         

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗，評估Guselkumab 皮下注射誘導療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效和安全性

進行中

23CT013Ae

心臟內科

葉宏一                                

一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗，評估動脈粥狀硬化心血管疾病伴隨脂蛋白 (a) 升高的患者，使用 Olpasiran 對重大心血管事件之影響

進行中

23CT019Ae

心臟內科

葉宏一                                      

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組、活性對照試驗，證明口服凝血因子 XIa 抑制劑 Milvexian 相較於 Apixaban 在心房顫動參與者的療效和安全性

進行中

23CT028be

心臟內科

洪崇烈                                       

一項對於未接受過酵素替代療法和 Agalsidase beta 治療的台灣 GLA IVS4+919 G>A 突變之法布瑞氏症患者的觀察性試驗

進行中

23CT030Ae

腎臟內科

吳培甄                                                

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估補體因子 B 的反義抑制劑 RO7434656 用於具有高惡化風險之原發性 A 型免疫球蛋白 (IgA) 腎病變患者的療效與安全性

進行中

23CT031Ae

皮膚科

吳南霖                                

一項第 3 期、多中心、雙盲維持試驗，評估 Rocatinlimab 用於中度至重度異位性皮膚炎 (AD) 成人和青少年受試者的長期安全性、耐受性及療效 (ROCKET-ASCEND)

進行中

23CT034Ae

心臟內科

葉宏一                                        

一項第3期、隨機分配、安慰劑對照臨床試驗，評估MK-0616用於有高心血管風險之受試者減少重大心血管不良事件的療效與安全性

進行中

 23CT045Ae

皮膚科

吳南霖                                         

一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中度至重度斑塊型乾癬且搭配隨機退出和再次治療之受試者的療效與安全性

進行中

24CT001Ae

皮膚科

吳南霖                                              

一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照試驗，評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的療效、安全性和耐受性

進行中

 24CT002Ae

皮膚科

吳南霖                                 

一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性

進行中

24CT003be

心臟內科

洪崇烈                            

Nebilet 對高血壓患者血壓控制的影響之一項觀察性、縱向試驗

進行中

24CT009be

胸腔內科

吳玟叡                               

樹突細胞特性與製備研究

進行中

24CT010Ae

心臟內科

葉宏一                           

一項第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估 Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 在心臟衰竭和腎功能受損患者中，對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果

進行中

24CT011Ae

心臟內科

洪崇烈                        

一項第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 在心臟衰竭和腎功能受損患者中，對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果

進行中

 24CT016be

皮膚科

吳南霖                                

接受abrocitinib之中度至重度異位性皮膚炎(AD)病患的真實世界治療模式與臨床結果

進行中

24CT017Ae

心臟內科

葉宏一                      

一項第 3 期、開放性延伸試驗，評估MK-0616用於患有高膽固醇血症之成人的安全性和療效

進行中

24CT019Ae

整型外科

蔡明峰                           

一項評估ENERGI-F703凝膠在糖尿病足潰瘍受試者中的療效和安全性的隨機分配、雙盲、賦形劑對照、平行分組、第III期研究

進行中

24CT021Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                           

一項在患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 的成人參與者中評估 GS-1427 療效和安全性的 2 期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗

進行中

24CT029be

內分泌暨新陳代謝科

簡銘男

iCaReMe全球登記研究-真實世界多國登記研究以確定罹患第二型糖尿病和慢性腎臟病病患之管理和照護品質

進行中

24CT033Ae

心臟內科

葉宏一                            

多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行組別試驗，在有近期急性心肌梗塞病史的受試者中，評估自行皮下給藥selatogrel預防全因死亡和治療急性心肌梗塞的療效和安全性

進行中

24CT035Be

心臟內科

葉宏一                             

一項開放標記的延伸試驗，探討 Olezarsen (ISIS 678354) 以皮下注射方式用於重度高三酸甘油酯血症 (SHTG) 患者

進行中

24CT038Ae

皮膚科

王研人                               

一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估 lutikizumab 在患有中度至重度化膿性汗腺炎成人和青少年受試者中的療效與安全性

進行中

24CT039be

心臟內科

洪崇烈                              

轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變 (ATTRCM) 病人的真實世界特徵和治療模式：一項多國、非介 入性疾病登記

進行中

24CT040Ae

皮膚科

吳南霖                                  

一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照，評估FB825重複劑量皮下注射在中度至重度之異位性皮膚炎成人患者的療效、藥物動力學和安全性試驗

進行中

24CT045Ae

皮膚科

吳南霖                                     

一項第 3 期、52 週、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估 Rocatinlimab 用於結節性癢疹，且對局部治療反應不佳或不符合局部治療資格之成人受試者的療效、安全性及耐受性

進行中

24CT049Ae

皮膚科

吳南霖                                    

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，用以評估 Barzolvolimab 對接受 H1 抗組織胺治療但仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹患者的療效和安全性 (EMBARQ–CSU1)

進行中

24CT051Ae

腎臟內科

林承叡

BI 690517 合併恩排糖的心臟與腎臟保護研究：醛固酮合成酶抑制劑 BI 690517 合併恩排糖治療慢性腎臟病患者的多中心、國際、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗

進行中

24CT054Ae

心臟內科

吳懿哲                            

一項多國第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多劑量試驗，評估 Mirivadelgat (乙醛去氫酶2活化劑)用於罹患間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)病患之安全性和療效；WINDWARD試驗

進行中

24CT055Ae

眼科

莊怡群                                      

無菌無防腐劑眼藥水(SHJ002)於3-12歲近視兒童之安全性及有效性的臨床二期試驗

進行中

24CT061Ae

神經內科

陳律安                                 

一項評估 Atogepant 作為月經偏頭痛預防性治療之療效、安全性和耐受性的第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，具開放性延伸期的試驗

進行中

24CT062Ae

皮膚科

吳南霖                             

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，評估 Anifrolumab 用於對抗瘧疾療法反應不佳和／或無法耐受之慢性和／或亞急性皮膚紅斑性狼瘡成人患者的療效和安全性

進行中

24CT064Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                 

一項前瞻性、多中心試驗 (B-Sure)，以評估在先前參與 bepirovirsen 治療研究的慢性 B 型肝炎參與者（併用及不併用核苷（酸）治療）之治療反應的長期耐久性

進行中

25CT009be

心臟內科

吳懿哲                             

一個多中心、前瞻性試驗以觀察勵脈展素應用於肺動脈高壓患者之安全性、耐受性與療效

進行中

25CT010Ae

心臟內科

洪崇烈                              

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、事件驅動試驗，評估 Baxdrostat 合併 Dapagliflozin 相較於單獨使用 Dapagliflozin 對於發生心臟衰竭風險較高的參與者之首次發生心臟衰竭和心血管死亡風險的影響

進行中

25CT014Ae

皮膚科

吳南霖                                 

一項第 3 期、多中心、開放性試驗，評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的長期安全性、耐受性和療效

進行中

25CT026Ae

腎臟內科

林承叡                                

一項第二期隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、國際試驗，研究在具有腎臟疾病進展風險之慢性腎臟病參與者中，同時起始給予相較於交替起始給予 vicadrostat 和 empagliflozin的安全性和療效

進行中

25CT031Ae

胸腔內科

蘇健                            

一項針對患有轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 TPS大於或等於50%的受試者，研究以MK-2870併用Pembrolizumab相較於Pembrolizumab單一療法用於第一線治療之隨機分配、開放性第三期試驗(TroFuse-007)

進行中

25CT034Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                             

一項第 3b 期、多中心、隨機分配、開放性試驗，旨在評估 Risankizumab 相較於Vedolizumab 治療未曾接受標靶治療之中度至重度潰瘍性結腸炎成人受試者的情況

進行中

25CT035Ae

腎臟科

吳培甄                                 

有關 Felzartamab 使用於 IgA 腎病變之成人患者的一項 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (PREVAIL)

進行中

25CT041Ae

心臟內科

洪崇烈                                 

EASi-PROTKT™ - 一項第 III 期雙盲、隨機分配、平行組優越性試驗，評估口服vicadrostat (BI 690517) 併用 empagliflozin 相較於安慰劑併用 empagliflozin用於患有第 2 型糖尿病、高血壓和已確診心血管疾病的參與者之療效與安全性

進行中

25CT042Ae

心臟內科

洪崇烈                             

一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估 AZD0780 對於已確立動脈粥狀硬化心血管疾病 (ASCVD) 或具首次 ASCVD 事件發生高風險患者之重大不良心血管事件的效果

進行中

25CT046Ae

腎臟內科

吳培甄                               

一項開放、多中心、隨機分配、第 3 期試驗，評估 Felzartamab 對原發性膜性腎病變 (PMN) 參與者的療效和安全性 [PROMINENT]

進行中

25CT057Ae

精神醫學部

林承儒                            

一項雙盲、隨機分配、精神活性安慰劑對照試驗，對於有急性自殺想法或行為的青少年參與者，評估 Esketamine 鼻噴劑 84 毫克加上完整標準照護快速降低重度憂鬱症症狀的療效與安全性

進行中

25CT058Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                                

第2期平台試驗，評估長效抗體作為單一用藥及合併用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的療效及安全性

進行中

25CT059Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                          

一項第 2b/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗計畫，評估 Icotrokinra 用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效與安全性

進行中

25CT060Ae

胃腸肝膽科

王鴻源                              

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心成人試驗計畫，並針對青少年進行開放性試驗，評估 Icotrokinra 誘導和維持療法用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者的療效與安全性

進行中

25CT061be

心臟內科

李應湘                                     

SPYRAL AFFIRM 子研究：SPYRAL SWYFT 優化腎神經阻斷治療 (SPYRAL AFFIRM 全球臨床研究：使用 Symplicity Spyral 腎神經阻斷系統治療未控制高血壓患者)

進行中

25CT063Ae

婦產部

黃建霈                                   

一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估多價乙型鏈球菌疫苗對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性

進行中

25CT071Ae

心臟內科

吳懿哲                              

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組試驗，評估 Treprostinil Palmitil 吸入粉末用於間質性肺部疾病相關肺高壓受試者之療效和安全性

進行中

25CT072Ae

皮膚科

吳南霖                                  

⼀項第三期、隨機分配、雙盲性、包含安慰劑對照的多中⼼試驗，以評估OBI-858 ⽤於治療中度⾄重度皺眉紋受試者的療效及安全性

進行中

25CT073Be

皮膚科

吳南霖                                    

一項第3b/4期、多中心、隨機分配、開放性、長期安全性試驗，以Deucravacitinib相較於Ustekinumab，用於中度至重度斑塊性乾癬參與者(PRAGMATYK)

進行中

25CT074Ae

心臟內科

葉宏一                                  

ZENITH：一項第 3 期、全球、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 Zilebesiran 加上標準照護，用於未充分控制高血壓且已確診心血管疾病或罹患心血管疾病風險較高的成年患者，以減少其主要不良心血管事件的療效與安全性

進行中

25CT077Ae

精神醫學部

林承儒                                

一項長期、開放性試驗，評估 NBI-1065845 作為輔助治療用於重度憂鬱症 (MDD) 受試者中的安全性和耐受性

進行中

25CT078Ae

眼科

詹維鈞                                              

一項多中心平台研究：評估視網膜血管與發炎性疾病中玻璃體內治療的安全性、耐受性、生物活性及藥物動力學

進行中

25CT080Ae

皮膚科

吳南霖                                   

一項第 2B 期、隨機分配、雙盲、為期 12 週的安慰劑對照試驗以及 12 週雙盲延長期，評估 RITLECITINIB (PF-06651600) 用於患有慢性自發性蕁麻疹的成人參與者之療效、安全性及耐受性

進行中

25CT083Ae

精神醫學部

林承儒                        

一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲試驗，探討Brenipatide相較於安慰劑，用於治療有酒精使用疾患之成人參與者的療效與安全性(RENEW-ALC-2)

進行中

25CT084Ae

精神醫學部

林承儒                                

一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲試驗，探討Brenipatide相較於安慰劑，用於治療有中度至重度酒精使用疾患之成人參與者的療效與安全性(RENEW-ALC-1)

進行中

26CT005be

胃腸肝膽科

章振旺                                   

一項多中心、非介入性、回溯性病歷回顧研究：探討台灣接受進階治療之潰瘍性結腸炎及克隆氏症患者的真實世界療效及其治療強制中斷之影響

進行中

26CT014Be

內分泌暨新陳代謝科

劉松臻

一項開放性、多中心、隨機、平行組別臨床試驗，用以評估瑞特安活 2 連續葡萄糖監測系統於成人糖尿病患者之血糖管理成效

進行中

26CT020Ae

整形外科

蔡明峰                             

一項第2b期、隨機分配、安慰劑對照試驗，含長期重複治療以評估CBL-514針劑用於消除腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受性

進行中

26CT021Ae

心臟內科

洪崇烈                              

NNC0487-0111 相較於安慰劑，對於射出分率正常或輕度降低之心臟衰竭和肥胖患者罹病率和死亡率的療效和安全性 (HF-POLARIS)

進行中