人體研究倫理審查委員會
人體研究倫理審查委員會
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◆委員利益迴避原則 |
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委員對於審查案件有利害關係時應迴避，並應遵守下列迴避原則： |
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第一條 |
本協定書所稱之「資訊」，係指一切受審核之人體試驗計畫所有，且尚未合法公開之技術、製程、配方、管理、及財務等之訊息。 |
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第二條 |
簽署人承諾並保證，於受理人體試驗計畫審核工作期間，對受審試驗計畫所交付之資訊，及受審試驗計畫對於第三人負有保密義務之「機密資訊」，均應以善良管理人之注意妥為保管並確保其秘密性。不得無故洩漏、告知任何第三人，並不得以任何方法提供或交付予第三人或交由第三人使用。但經受審試驗計畫案申請人以書面授權者，不在此限。 |
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第三條 |
簽署人保證，於審查工作結束後，應即將所持有與受審試驗計畫有關之「資訊」及受審試驗計畫對於第三人負有保密義務之「機密資訊」，包括其原本、正本、影本、抄本、摘要、複印文件或任何其他形式之紀錄、複製品，或儲存媒體等，返還於人體研究倫理審查委員會。 |
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第四條 |
簽署人承諾並保證，於受理人體試驗計畫審查工作期間，與受審計畫申請人間具下列關係者，應主動告知人體研究倫理審查委員會並自行迴避： |
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一、為受審研究計畫或其子計畫之主持人、協同主持人或委託人。 |
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二、與受審研究計畫主持人有配偶、四親等內之血親或三親等內之姻親或曾有此關係。 |
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三、與受審研究計畫委託廠商具有聘僱關係。 |
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四、與送審計畫的廠商有財務上的利益衝突，如握有該公司的股票、選擇權、擔任顧問等。 |
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五、有具體事實，足認有偏頗之虞。 |
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六、其他經委員會決議應離席者。 |
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第五條 |
本協定書於簽署人任期內審查之人體試驗計畫案，其執行結果未公開發表前仍然有效。 |
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