藥劑部

事件：美國FDA於2025年5月16日公告，針對長期使用口服抗過敏藥Cetirizine或Levocetirizine（含處方與非處方藥）後停藥引發罕見但嚴重搔癢風險，須加註警語。

食藥署說明：我國核准含Cetirizine成分藥品許可證共29張(處方藥26張、非處方3張)、含Levocetirizine成分藥品許可證共17張(皆屬處方藥)，含Cetirizine成分藥品仿單未刊載長期使用後停藥可能發生搔癢風險相關資訊，而部分Levocetirizine成分藥品已於「警語及注意事項」及「副作用/不良反應-上市後經驗」處刊載停藥後發生搔癢之風險。正評估是否針對該類藥品採取進一步風險管控措施。另提醒醫療人員應注意：

1. 長期每日服用Cetirizine或Levocetirizine者，停藥後可能出現嚴重搔癢，且多數個案在用藥前無搔癢症狀。
2. 搔癢通常在停藥後數天內發生，目前無確定治療方式，但多數病人在重新服藥後症狀緩解，部分病人以逐漸減量方式也可改善。
3. 醫療人員在開立Cetirizine或Levocetirizine，尤其預期長期使用時，應告知病人停藥後可能出現搔癢，並提醒若發生嚴重搔癢應主動回報。

說明：本院含Cetirizine或Levocetirizine成分藥品如下表列計三品項。現於藥袋注意事項內容新增「長期使用本品可能在停藥後數天後發生嚴重的搔癢，若發生請告知醫生。」並增加相關內容於衛教單內容及DI檔副作用欄位，供處方醫師可查詢、知曉所更新之藥品安全資訊。