前往主要內容區間

Thiopurine類成分藥品安全資訊風險溝通表(114.6.18)

9    
TAGS

Thiopurine類成分藥品安全資訊風險溝通表(114.6.18)網址二維碼

事件

英國藥品與健康產品管理局(MHRA)於2025年5月15日發布安全資訊,指出thiopurine類藥品可能罕見地引發孕期肝內膽汁鬱積症(ICP)。醫學文獻中少數案例顯示,使用Azathioprine或Mercaptopurine的孕婦曾通報ICP。由於thiopurine類藥品代謝途徑相似,此風險適用於整類藥品,包括Azathioprine、Mercaptopurine及Tioguanine。雖然thiopurine誘發ICP的機率遠低於其他原因(約每150例1例),但相關案例多見於治療發炎性腸道疾病或器官移植的病人。與一般ICP相比,Thiopurine相關ICP發生時間較早,部分病人即使使用Ursodeoxycholic acid仍膽酸偏高,但停藥後有改善者亦存在。部分案例嚴重,甚至導致胎兒死亡。因此,若確診ICP,應全面評估thiopurine治療對孕婦疾病的效益、對母體的風險及ICP對胎兒的影響。早期診斷並停藥或調整劑量可能有助降低胎兒風險...(更多)