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含Doxycycline、Ceftriaxone、Benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表(2026.04.07)

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含Doxycycline、Ceftriaxone、Benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表(2026.04.07)網址二維碼

2026/2/6瑞士Swissmedic發布使用抗生素(如:Doxycycline、Ceftriaxone、Benzylpenicillin)治療螺旋體感染可能導致病人發生赫氏反應(Jarisch-Herxheimer reaction) 相關安全性資訊在開始抗生素治療螺旋體感染後的 24 小時內,可能出現寒顫、發燒、頭痛、肌肉痛、皮疹惡化等症狀,稱為赫氏反應(Jarisch–Herxheimer reaction)。此反應源於大量病原體被殺死後釋放螺旋體脂蛋白,引發免疫活化與發炎反應,最常見於早期梅毒患者,部分其他螺旋體感染者亦可能發生

食藥署說明我國核准含Doxycycline成分藥品許可證共25張、含Ceftriaxone成分藥品許可證共14張、含Benzylpenicillin成分藥品許可證共4張,多數中文仿單未提及赫氏反應相關安全性資訊本署現正評估是否針對該等成分藥品採取進一步風險管控措施,提醒醫療人員:

(1) 國際間曾有案例報告,病人於使用 Doxycycline、Ceftriaxone、Benzylpenicillin 等抗生素治療螺旋體感染後出現赫氏反應,且多在治療初期即發生,最常見於早期梅毒患者

(2) 赫氏反應常見症狀包括寒顫、發燒、頭痛、肌肉痛及皮疹惡化,多屬自限性,可採症狀治療;發生此反應時不應停止抗生素,因其代表治療正在發揮效果

說明:本院相關成分如下表所列,現修改藥袋注意事項內容增列「治療期間若出現頭痛、肌肉痛、皮疹惡化,須返診告知醫師。增加相關內容於衛教單內容及DI檔副作用欄位於OA、醫執會、電子郵件系統公告,供處方醫師知曉藥品安全資訊

藥品名稱

Code

DOXYCYCLINE* 100mg cap 獨克士黴素膠囊

21028

SINTRIX* inj 1g vial "信東"信得瑞注射劑

30922

CEFTRIAXONE Sandoz* inj" 2g vial西特亞"山德士"乾粉注射劑

32464

PENICILLIN G 三百萬U 芐基青黴素鈉 注射劑

31022

Penicillin G Benzathine for Injectable Suspension

37791