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醫藥新知 阿茲海默症單株抗體

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什麼是阿茲海默症?
阿茲海默症是一種最常見的退化性失智症,好發於 65 歲以上族群。它屬於不可逆且會持續進展的神經退化性疾病。早期最明顯的症狀為記憶力衰退,以及對時間、地點和人物的辨認出現困難。隨病情發展,最終使人失去執行簡單日常任務的能力。
依據衛生福利部 2024 年的調查,臺灣 65 歲以上社區長者失智症盛行率為 7.99%,相當於每 100 位長者中就有約 8 位罹患失智症。


阿茲海默症的病因
至今尚未完全暸解阿茲海默症的成因,多數研究認為是因大腦內異常堆積β類澱粉樣蛋白斑塊(Amyloid plaques)及神經纖維糾結(Neurofibrillary tangles)進而造成腦細胞退化與凋亡。此外,年齡增長引起的腦部變化,以及基因遺傳(ApoE 4)、環境與生活方式等多重因素,也共同影響著疾病的發生。

阿茲海默症的治療進展
過去20年間,阿茲海默症治療主要為症狀控制,包含膽鹼酶抑制劑:愛憶欣 Aricept (donepezil)、憶思能 Exelon ( rivastigmine)及NMDA受體拮抗劑:拾憶膜衣錠 Exmem (memantine),但治療效果有限,難以從根本上改善疾病進程。
2025年6月,臺灣引進了2款單株抗體新藥,欣智樂 Kisunla (Donanemab)及樂意保 Leqembi (Lecanemab),不同的是,這類藥物能透過清除腦中致病類澱粉蛋白的原纖維或斑塊,停止對腦細胞的持續破壞,達到從「治標」到「治本」的療效,為阿茲海默症治療帶來重大突破。然而,這類新藥並非人人適用,必需經過完整醫療評估才能施打。


用藥前的重要門檻與評估

  1. 確認病程:必須是「早期」阿茲海默症(輕度認知障礙或輕度失智)
  2. 生物標記檢測:透過正子造影(PET)或腦脊髓液(CSF)檢驗,確認大腦內確實有 β 類澱粉蛋白堆積
  3. 基因與風險評估:帶有特定載脂蛋白基因(ApoE4)較容易產生類澱粉蛋白相關影像異常 (Amyloid-Related Imaging Abnormalities, ARIA) 之副作用,醫師將透過基因型態來評估病人是否適合使用藥品
  4. 副作用監測:需特別注意「類澱粉蛋白相關影像異常」(ARIA),可能引起暫時性腦水腫或微小出血,療程中必須定期配合腦部磁振造影(MRI)追蹤

新藥介紹

商品名 欣智樂 (KISUNLA*)
 350毫克/20毫升/瓶
樂意保(LEQEMBI*)
 200毫克/2毫升 /瓶
學名 Donanemab Lecanemab

適應症

治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症 (早期阿茲海默症)的病人。限於帶有載脂蛋白ApoE 4 對位基因異型合子者或未帶有載脂蛋白ApoE 4 基因者
劑型 注射劑
用法及用量

每4週靜脈注射一次
(1)第1次輸注:350毫克
(2)第2次輸注: 700毫克   

(3)第3次輸注:1050毫克
(4)
第4次輸注及之後:1400毫克
每2週靜脈注射一次
(10毫克/公斤體重)
腎功能不全 不需調整劑量
肝功能不全 不需調整劑量
副作用 類澱粉蛋白相關影像異常 (ARIA), ARIA-E (腦水腫)與 ARIA-H (微出血或鐵沉積),多數無症狀,但有些可能出現頭痛、混亂等
療效 有效延緩病情惡化約29% 有效延緩病情惡化約27%
停藥時機 療程最長18個月,或依病人類澱粉蛋白清除狀況提早停藥 療程為期18個月,可選擇繼續治療,改為每1個月注射一次
健保價 無健保給付,需自費。治療費用每一年約新臺幣100至150萬元 (含檢查與療程監測費用)

提醒:無論是續用或停藥,最終決定都必須由醫師根據MRI影像、PET掃描結果以及病人認知功能量表的綜合評估來決定。
 

如何降低得到失智症的風險?
根據世界衛生組織 (WHO) 2026年最新發布的《失智症風險降低指南》,可以採取以下方式促進健康行為

1. 認知訓練:閱讀、說故事、玩桌遊,或參加需要思考的團體活動。

2. 參與社交活動:選擇自己有興趣、願意繼續的社交活動,維持人際互動。

3. 規律運動:運動種類和強度可以依自己的體力與喜好調整。
4. 減少過量飲酒:避免有害或過量飲酒;若難以控制,請求專業人員協助。
5. 戒菸與避免二手菸:完全停止使用菸草,並盡量避免二手菸。
6. 健康均衡飲食與營養:多選擇蔬菜、豆類、全穀、健康脂肪與較少加工的食物。若無營養素缺乏,不建議靠維生素或魚油等保健食品來預防失智。


雖然目前仍沒有根治失智症的方法,但透過及早建立健康生活型態,許多人還是有機會降低或延緩認知功能退化。隨著新藥的引進,若能在疾病早期發現並及早接受治療,將大幅提升病人與家屬的生活品質。

Ref:
1.
Kisunla® 藥品仿單

2. Leqembi® 藥品仿單

3. 台灣失智症學會

4. WHO 2026 失智症風險降低指引

 

以上引用資訊內容僅提供醫事人員評估參考使用,無法提供任何醫療行為與取代醫師當面診斷,服藥若有身體不適或出現類似上述情況發生,請您儘速就醫,回診與醫師討論,以免延誤病情或影響疾病之治療及可能產生更嚴重之併發症。