備註:
1.若更改計畫案相關文件,請至『申請表格』處下載。
2.修正案繳交文件包含:
(1)廠商請檢附審查費收據 (請將繳費通知單與收據掃描成同一張以利核對)
(2)修正案送審資料及排列清單
(3)計畫修正申請表
(4)修正前/後對照表
(5)修正後文件(修正處請用黃底標示以利委員審查)
(6)送審文件中英文版本日期列表word檔
2. 請依類別準備申請文件份數
(1)紙本送審:一正本、二副本
3. 若修改受試者同意書,請套用本院最新格式。
4. 主持人/協同主持人/研究人員/研究護理師之資格規定。
5.根據本會新版SOP,新增財務利益申報表,故於2022.01.01起,若有新增人員
之修正案請檢送「顯著財務利益暨財務關係申報表」。檔案請以單一個人檔案呈現,如檔案名稱:王小明,檔案內容: 個人簡歷、GCP證書、馬偕紀念醫院研究人員顯著財務利益暨非財務關係申報表、顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表。
6.線上系統欲【更換聯絡人】,請mail至 mmhirb82@gmail.com:
(1)新聯絡人之姓名、帳號、聯絡資料(包括電話.傳真.mail等)。
(2)臨床試驗案之本會編號、主持人姓名。
(3)線上系統是否刪除原聯絡人?
(4)若不刪除,本會主要窗口之姓名及資料(僅只一人)。
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