藥劑部
含Mefenamic acid成分和Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品安全資訊風險溝通表(2025.10.28)
2025/9/12瑞士Swissmedic針對藥品可能引起無菌性腦膜炎(aseptic meningitis)發布警訊,並說明曾接獲使用Mefenamic acid、Trimethoprim /Sulfamethoxazole (Co-Trimoxazole)後發生無菌性腦膜炎的不良反應案例。
食藥署說明:我國核准含Mefenamic acid成分藥品許可證共91張;含Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品許可證共51張,適應症分別為「經痛、經血過多、鎮痛、消炎、解熱。」及「由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸系統、生殖泌尿系統、腸胃系統感染症。」,其中文仿單多數尚未刊載無菌性腦膜炎相關安全性資訊,正評估是否對該藥品採取進一步風險管控措施,提醒醫療人員應注意:
- 曾有使用Mefenamic acid或Co-Trimoxazole後發生罕見的無菌性腦膜炎之案例報告。患有自體免疫疾病(如紅斑性狼瘡)的病人在使用NSAIDs後可能較容易發生此不良反應,但亦可能發生於健康族群。
- 藥品引起的無菌性腦膜炎,症狀一般會在初次暴露藥品後的數小時或數日內發生,或於再次暴露後的數分鐘至數小時內出現。停藥後症狀通常可以迅速緩解且無併發症。
- 藥品可能是造成無菌性腦膜炎的原因之一,但容易被忽略。若病人出現典型腦膜炎症狀且於近期曾使用可疑藥品,在鑑別診斷時應考慮無菌性腦膜炎之可能性。
說明:本院含Mefenamic acid成分和Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品如下表列計四品項。現藥袋注意事項新增「於用藥期間出現疑似腦膜炎相關症狀,如高燒、劇烈頭痛、噁心嘔吐、頸部僵直等,請立即尋求醫療協助。」並增加相關內容於衛教單及DI檔副作用欄位,供處方醫師可查詢、知曉所更新之藥品安全資訊。
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藥品名稱 |
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PONSTAN*FC tab 500mg 博疏痛膜衣錠 |
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MORCASIN* 480mg Tab 孟克杏錠 |
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SULFACOTRIM* susp 60ml/bot 沙法克寧懸液劑 |
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SEVATRIM INJECTION 雪白淨注射液 |

