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含Mefenamic acid成分和Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品安全資訊風險溝通表(2025.10.28)

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含Mefenamic acid成分和Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品安全資訊風險溝通表(2025.10.28)衛教單張QRCODE

2025/9/12瑞士Swissmedic針對藥品可能引起無菌性腦膜炎(aseptic meningitis)發布警訊,並說明曾接獲使用Mefenamic acid、Trimethoprim /Sulfamethoxazole (Co-Trimoxazole)後發生無菌性腦膜炎的不良反應案例。

食藥署說明我國核准含Mefenamic acid成分藥品許可證共91張;含Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品許可證共51張,適應症分別為「經痛、經血過多、鎮痛、消炎、解熱。」及「由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸系統、生殖泌尿系統、腸胃系統感染症。」,其中文仿單多數未刊載無菌性腦膜炎相關安全性資訊正評估是否對該藥品採取進一步風險管控措施,提醒醫療人員應注意

  1. 曾有使用Mefenamic acid或Co-Trimoxazole後發生罕見的無菌性腦膜炎之案例報告。患有自體免疫疾病(如紅斑性狼瘡)的病人在使用NSAIDs後可能較容易發生此不良反應,但亦可能發生於健康族群
  2. 藥品引起的無菌性腦膜炎,症狀一般會在初次暴露藥品後的數小時或數日內發生,或於再次暴露後的數分鐘至數小時內出現。停藥後症狀通常可以迅速緩解且無併發症
  3. 藥品可能是造成無菌性腦膜炎的原因之一,但容易被忽略。若病人出現典型腦膜炎症狀且於近期曾使用可疑藥品,在鑑別診斷時應考慮無菌性腦膜炎之可能性。

說明:本院含Mefenamic acid成分和Trimethoprim/Sulfamethoxazole複方成分藥品如下表列計四品項。現藥袋注意事項新增於用藥期間出現疑似腦膜炎相關症狀,如高燒、劇烈頭痛、噁心嘔吐、頸部僵直等,請立即尋求醫療協助增加相關內容於衛教單及DI檔副作用欄位,供處方醫師可查詢、知曉所更新之藥品安全資訊

藥品名稱

PONSTAN*FC tab 500mg 博疏痛膜衣錠

MORCASIN* 480mg Tab 孟克杏錠

SULFACOTRIM* susp 60ml/bot 沙法克寧懸液劑

SEVATRIM INJECTION 雪白淨注射液