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事件:
2018/11/21瑞士醫藥管理局(Swissmedic)發布,藥物流病學研究發現隨著hydrochlorothiazide (HCTZ)累積暴露量增加,可能會增加以基底細胞癌(basal cell carcinoma, BCC)及鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma, SCC)形式表現的非黑色素細胞皮膚惡性腫瘤(non-melanocytic skin mal...
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事件:
我國ADR通報中心接獲數例腎功能不全病人疑似使用含colchicine成分藥品而導致嚴重不良反應之通報案例:
ADR通報中心接獲數例嚴重腎功能不全病人疑似使用colchicine導致全血球減少、橫紋肌溶解及神經病變等嚴重不良反應通報案例,其中包含死亡及危及生命之案例。查部分案例係因併用強效CYP3A4抑制劑如clarithromycin或p-glycoprotein抑制劑...
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事件:
2020/3/4美國FDA發布montelukast成分藥品可能導致神經精神病學相關(neuropsychiatric events)副作用,包括自殺想法及行為,故擬將此風險以加框警語方式加註於仿單之安全資訊:
1.於不良事件通報資料庫(FAERS)中接獲82件疑似與使用含montelukast成分藥品有關聯的自殺成功案例,多數案例在自殺前已合併出現其他相關的神經精神症狀。在...