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事件:2023/4/26英國醫藥品管理局發布安全資訊,將針對用於治療嚴重痤瘡之含isotretinoin成分藥品潛在之精神疾病不良反應及性功能障礙等風險,以及未滿18歲青少年需額外監督等採取新的管控措施:
英國人體藥物委員會之isotretinoin專家工作小組,針對isotretinoin潛在的精神病症與性功能障礙不良反應啟動安全性評估,評估後認為現有證據無法指出isotretino...
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事件:美國FDA自不良事件通報資料庫(FAERS)及醫學文獻中發現42件與使用抗癲癇藥品成分levetiracetam或clobazam相關之嚴重DRESS通報案例(levetiracetam 32例;clobazam 10例),通報案例涵蓋成人及兒童,且大多數的案例需要住院並接受治療,其中有2例使用levetiracetam的病人死亡,而大多數病人的DRESS症狀在停藥後有所改善。FDA於112...
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事件:2024/7/12歐洲醫藥管理局(EMA)之藥品安全監視風險評估委員會(PRAC)針對使用GLP-1受體促效劑可能於手術接受全身麻醉或深度鎮靜時增加誤嚥(Aspiration)和吸入性肺炎風險,建議採取新的風險管控措施。GLP-1受體促效劑具有延遲胃排空的作用,使用此類藥品在生物學上可能增加與麻醉和深度鎮靜相關之誤嚥風險。可能因胃部內容物逆流回咽喉時發生。在每900次至每10,000次全身麻...
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