藥劑部
吸入型短效 β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表(114.5.27)
事件:英國醫藥品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)於2025年4月24日發布資訊,提醒氣喘病人過度使用SABA類藥品,無論是否併用抗發炎維持療法,皆會有導致嚴重氣喘發作及死亡率增加之風險,不單獨使用吸入型SABA類藥品之相關用藥建議已更新於英國仿單及氣喘臨床指引。
食藥署說明:經查我國核准用於治療和(或)預防氣喘或支氣管痙攣之吸入型短效β2-agonist藥品許可證共15張,成分包含Terbutaline、Fenoterol及Salbutamol,該等藥品之仿單對於其單獨持續使用以控制氣喘之風險資訊刊載不一。正評估是否針對該等吸入型短效 β2-agonist類藥品採取進一步風險管控措施。另提醒醫療人員應注意:
- 病人過度使用SABA類藥品緩解急性氣喘症狀,無論其氣喘的嚴重程度或是否併用抗發炎療法,皆會增加其嚴重氣喘惡化、住院及死亡的風險。
- 對於任何年齡層的氣喘病人,即使其氣喘獲得良好的控制,且很少需要使用緩解型吸入劑,仍建議依個別病人之身體狀況,考慮同時使用抗發炎藥品。
- 若氣喘病人每週需要使用SABA吸入劑超過2次,或對該類藥品的使用量有增加的趨勢,建議評估是否需調整病人用藥。
說明:本院吸入型短效 β2-agonist類藥品如下表列計五品項。現於藥袋注意事項內容新增「若發現氣喘發作的頻率增加,或每週急性發作時需使用的緩解型吸入劑超過兩次,需務必告知醫師。」並增加相關內容於衛教單內容及DI檔副作用欄位,供處方醫師可查詢、知曉所更新之藥品安全資訊。
藥品名稱 |
Code |
BEROTEC* N METERED AEROSOL 備勞喘 定量噴霧液 |
29117 |
BERODUAL N* MDI 200puff/B 備喘全 定量噴霧液 |
29135 |
Ventolin* Inhaler 泛得林 定量噴霧劑 |
29052 |
BESMATE* inh soln 倍舒美 吸入液 |
29114 |
SALDOLIN* inh soln 舒德林 吸入液 |
29086 |