※ 含Valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表(112.10.16) 事件:歐洲藥品管理局EMA、瑞士Swissmedic、英國MHRA於2023年8月陸續針對母親受孕時,父親正使用含valproate相關成分藥品,或父親前三個月曾使用該等成分藥品,可能增加其孩童發生神經發育障礙 (neurodevelopmental disorders) 之風險發布安全資訊。 食藥署說明:我國核准含valproate相關成分藥品許可證共31張,其中文仿單於「警語及注意事項」... 藥劑部
※ 含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品安全資訊風險溝通表(113.10.11) 事件:經113/9/6歐洲醫藥管理局(EMA)之藥品安全監視風險評估委員會(PRAC)針對持續使用高劑量medroxyprogesterone acetate數年的病人將增加罹患腦膜瘤之風險,建議採取新的風險管控措施。 食藥署說明:我國核准含高劑量(≥100 mg)medroxyprogesterone acetate成分藥品許可證共7張,皆為口服劑型,其中文仿單未... 藥劑部