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※ 含Valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表(114.7.22)
事件： 2025/6/10英國藥品與健康產品管理局(MHRA)發布男性於女性受孕前使用Valproate可能增加孩童神經發育障礙風險及懷孕期間暴露於Valproate可能導致胎兒出生體重偏低相關安全資訊。並更新 Valproate 藥品仿單，納入相關安全性警示。MHRA針對Valproate於孕期使用的高致畸胎性及男性使用後可能影響後代神經發育的風險，已多次採取管控措施，包括執行「懷孕預防計... -
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※ Thiopurine類成分藥品安全資訊風險溝通表(114.6.18)
事件： 英國藥品與健康產品管理局（MHRA）於2025年5月15日發布安全資訊，指出thiopurine類藥品可能罕見地引發孕期肝內膽汁鬱積症（ICP）。醫學文獻中少數案例顯示，使用Azathioprine或Mercaptopurine的孕婦曾通報ICP。由於thiopurine類藥品代謝途徑相似，此風險適用於整類藥品，包括Azathioprine、Mercaptopurine及Tiogua... -
※ 全身性作用之含Azithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表(114.6.18)
事件： 2025年5月23日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建議對含Azithromycin成分的全身性藥品實施新風險管控措施（含適應症調整），以促進合理使用並減少抗藥性。CHMP依據臨床研究、抗藥性數據、抗藥風險評估及治療指引，重新評估Azithromycin口服與注射劑型的風險效益，並提出以下建議： 移除口服劑型用於中度痤瘡、幽門螺旋桿... -
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※ 含Burosumab相關成分藥品安全資訊風險溝通表(2025.9.11)
事件：2025/8/25加拿大Health Canada發布警訊，說明既有三發性副甲狀腺功能亢進(tertiary hyperparathyroidism)病史和其他高血鈣風險因子(如長期活動受限、脫水、維生素D過多、腎功能不全)之病人，使用含Burosumab成分藥品可能增加嚴重高血鈣風險。 食藥署說明：我國核准含Burosumab成分藥品許可證共3張，適應症為「性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-...