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事件：歐洲藥品管理局EMA、瑞士Swissmedic、英國MHRA於2023年8月陸續針對母親受孕時，父親正使用含valproate相關成分藥品，或父親前三個月曾使用該等成分藥品，可能增加其孩童發生神經發育障礙 (neurodevelopmental disorders) 之風險發布安全資訊。
食藥署說明：我國核准含valproate相關成分藥品許可證共31張，其中文仿單於「警語及注意事項」...
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事件：全國藥物不良反應通報中心接獲疑似使用Ketorolac成分注射劑型藥品發生昏厥、過敏性休克，甚至導致死亡之嚴重不良反應通報，相關案例使用於術後止痛、術中使用、一般止痛及退燒等，其中亦有未確認其是否無法口服藥品，即使用注射劑型之通報案例。
食藥署說明：為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署提醒處方Ketorolac成分注射劑型藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並應監控病人不良反應之發生，後續本...
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事件：2024/7/12歐洲醫藥管理局(EMA)之藥品安全監視風險評估委員會(PRAC)建議發布致醫療人員溝通函，提醒含glatiramer acetate成分藥品在治療開始的數月甚至是數年後，仍可能在給藥後短時間內發生嚴重過敏性反應(anaphylactic reactions)。，且曾接獲死亡案例。嚴重過敏性反應的初期症狀可能與注射後反應(post-injection reaction)的症狀...
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